Ресурсы сайта (1449 работ)
Фармацевтический порядок, его составные части методы проведения фармацевтического обследования.
Фармпорядок — соблюдение требований по учету, хранению, производству и реализации
медикаментов.
Проверки субъектов в сфере обращения лекарственных средств проводятся по решению
государственного органа.
В акте о назначении проверки указываются:
наименование и месторасположение государственного органа;
фамилия, имя, отчество лиц, осуществляющих проверку
наименование или фамилия, имя, отчество проверяемого субъекта;
предмет назначенной проверки;
срок проверки;
основание назначения проверки, в том числе нормативные правовые акты, обязательные
требования которых подлежат проверке;
проверяемый период, в случае если требуется изучение документов субъектов за
определенный период.
Акт о назначении проверки подписывается руководителем государственного органа, либо
лицом, исполняющим его обязанности, и заверяется печатью государственного органа.
Акт о назначении проверки, зарегистрированный в государственном органе,
осуществляющем в пределах своей компетенции статистическую деятельность в области правовой
статистики и специальных учетов, вручается субъекту, в отношении которого назначена проверка.
Началом проведения проверки считается момент вручения проверяемому субъекту акта о
назначении проверки.
При проведении проверки субъекта государственные фармацевтические инспекторы
предъявляют акт о назначении проверки и служебное удостоверение.
Срок проведения проверки субъекта устанавливается с учетом объема предстоящих работ
и поставленных задач, но не должен превышать тридцати календарных дней, в исключительных
случаях при необходимости проведения экспертизы лекарственных средств, руководителем
государственного органа срок проведения проверки может быть продлен, но не более чем на
тридцать календарных дней.
В случае продления сроков проверки либо ее приостановления, а также возобновления,
государственный орган уведомляет орган, осуществляющий в пределах своей компетенции
статистическую деятельность в области правовой статистики и специальных учетов, в порядке,
предусмотренном нормативными правовыми актами, регулирующими порядок регистрации актов
о назначении проверок.
По результатам проведения проверок составляется акт фармацевтического обследования в
двух экземплярах, один экземпляр которого с копиями прилагаемых документов, за исключением
копий документов, имеющихся в оригинале у субъекта, вручается субъекту или уполномоченному
лицу проверяемого субъекта, присутствовавшему при проведении проверки, второй экземпляр
остается у государственного фармацевтического инспектора.
В акте фармацевтического обследования указываются:
дата, время и место составления акта;
наименование государственного органа, проводившего проверку;
дата и номер акта о назначении проверки, на основании которого проведена проверка;
фамилия, имя, отчество и должность лица (лиц), проводившего проверку;
наименование или фамилия, имя, отчество проверяемого субъекта, юридический адрес
субъекта, месторасположение объекта (ов) его фармацевтической деятельности, а также фамилия,
имя, отчество субъекта, присутствовавшего при проведении проверки;
дата, место и период проведения проверки;
выводы о результатах проверки, в том числе о соответствии или несоответствии
деятельности субъекта требованием законодательства Республики Казахстан, с указанием
выявленных нарушений, их характера;
сведения об ознакомлении или об отказе в ознакомлении с актом уполномоченного лица
проверяемого субъекта, а также других лиц, присутствовавших при проведении проверки, их
подписи или отказ от подписи;
подпись должностного лица (лиц), проводившего проверку.
Акт фармацевтического обследования может содержать дополнительные сведения,
относящиеся к предмету проведения проверки.
В случае несогласия с результатами проверки проверяемый субъект, или уполномоченное
лицо проверяемого субъекта, излагает в письменном виде возражения, которые прилагаются к
акту об итогах проверки.
К акту фармацевтического обследования прилагаются при их наличии заключение
проведенной экспертизы лекарственного средства, а также объяснения лиц, допустивших
нарушения норм законодательства в сфере обращения лекарственных средств и другие документы
или их копии, связанные с результатами проверки.
По выявленным в ходе проверки нарушениям законодательства в сфере обращения
лекарственных средств, государственным органом принимаются меры в соответствии с
законодательством.
По результатам проведенных проверок субъекты предоставляют в государственный орган
информацию о мерах, принятых по устранению выявленных нарушений, в установленные
законодательством сроки.
Результаты проверки могут быть обжалованы субъектами в установленном
законодательством порядке.