Ресурсы сайта (1449 работ)
ФС.2.2.0003.15 Вазелин
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Вазелин ФС.2.2.0003.15
Вазелин
Vaselinum Взамен ФС 42-2456-97
Однородная мазеобразная масса без запаха от белого до желтого цвета.
При намазывании на стеклянную пластинку образует ровную, несползающую пленку. При расплавлении дает прозрачную жидкость со слабым запахом парафина или нефти.
Умеренно растворим в хлороформе, практически не растворим в воде, спирте 96 %. Смешивается с жирными маслами.
От 38 до 60 °С (ОФС «Температура плавления», метод 4).
Не менее 16 сСт при 60 °С (ОФС «Вязкость»).
От 0,815 до 0,880 г/см3 (ОФС «Плотность», метод 2).
5 г субстанции расплавляют на водяной бане, тщательно перемешивают в течение 2 мин с 75 мл воды, предварительно подогретой до 80 – 95 °С. Смесь охлаждают и фильтруют. К 60 мл фильтрата прибавляют 0,25 мл 0,04 % раствора бромтимолового синего. Окраска раствора должна измениться от прибавления не более 0,15 мл 0,02 М раствора натрия гидроксида или 0,2 мл 0,02 М раствора хлористоводородной кислоты.
К 3 г субстанции прибавляют 2 капли раствора свинца(II) ацетата основного, 2 мл спирта 96 % и нагревают при частом взбалтывании на водяной бане при 70 °С в течение 10 мин. Смесь не должна темнеть.
В фарфоровой чашке тщательно смешивают
3 г субстанции с 6 мл серной кислоты концентрированной; через 30 мин может появиться бурое, но не черное окрашивание.
Не более 0,1 (ОФС «Кислотное число»).
10 г субстанции кипятят с 50 мл 20 % раствора натрия гидроксида в течение 30 мин при частом взбалтывании. Отделяют нижний (водный) слой, охлаждают и подкисляют кислотой хлористовородной разведенной 8,3 %; не должно быть ни помутнения, ни осадка.
Определение проводят для субстанций, используемых для приготовления глазных мазей.
К 1 г субстанции прибавляют 5 мл воды, 2 мл серной кислоты разведенной 16 % и 0,1 мл 0,02 М раствора калия перманганата, нагревают при взбалтывании на кипящей водяной бане в течение 5 мин. Окраска водного слоя должна оставаться розовой.
Не более 0,05 % (ОФС «Зола общая»). Для определения используют около 1,0 г (точная навеска) субстанции.
В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».
В защищённом от света месте.