Каталог готовых работ (1449 работ)
Нормирование производства лекарственных средств
Содержание
I. Введение. 3
II. История и основа Государственной Фармакопеи. 5
II. Производство и изготовление ЛС.. 7
1. Производство ЛС.. 7
2. Государственный контроль производства ЛС.. 8
3. Ответственность за несоблюдение правил организации производства и контроля качества ЛС.. 8
IV. О порядке осуществления государственного контроля качества ЛС.. 9
V. Основные направления государственного нормирования производства и контроля качества ЛП.. 10
VI. Нормирование состава прописи ЛП.. 10
1. Разделы и графы рецепта. 11
2. Правила выписывания рецептов. 13
3. Предметно-количественный учет. 13
VII. Регламентация условий реализации производственного процесса. 15
1. Санитарные требования к помещениям и оборудованию аптек. 16
2. Санитарные требования к помещениям и оборудованию асептического блока. 16
3. Санитарное содержание помещений, оборудования, инвентаря. 17
4. Санитарно-гигиенические требования к персоналу аптек. 17
5. Санитарные требования к получению, транспортировке и хранению очищенной воды и воды для инъекций. 18
6. Санитарные требования при изготовлении ЛС в асептических условиях. 19
7. Санитарные требования при изготовлении нестерильных ЛФ.. 19
8. Объекты микробиологического контроля в аптеках. 20
VIII. Нормирование условий работы с наркотическими веществами. 20
IX. Нормирование технологического процесса. 22
X. Правила оформления ЛП, изготовляемых в аптеках. 24
XI. Контроль качества ЛП, изготовленных в аптеках. 25
XII. Правила GMP. Технологический регламент. 28
XIII. Заключение. 32
XIV. Список литературы.. 33