Ресурсы сайта (1449 работ)
Обеспечение качества лекарственных средств в аптечных организациях.
Контроль качества ЛС осуществляется во всех аптеках, в том числе гомеопатических,
независимо от их форм собственности.
Изготовление лекарственных средств по рецептам врача осуществляется на основе
лекарственных средств, зарегистрированных в РФ.
Элементы нормативного контроля системы оценки качества включают центральное
административное ядро, инспекционные службы и лаборатории контроля качества лекарственных
средств
На производственной стадии основная цель состоит в том, чтобы все аптеки-изготовители
следовали правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств. На
стадии распределения основная цель заключается в том, чтобы качество всех фармацевтических
продуктов, особенно импортируемых, было должным образом оценено и чтобы был налажен
соответствующий контроль при транспортировке, хранении; этот контроль распространяется на
условия помещений, в которых хранятся фармацевтические продукты, прежде чем они доходят до
конечного потребителя. Контроль включает также процедуры отзыва продуктов
неудовлетворительного качества в тех случаях, когда это необходимо.
Строгое выполнение мероприятий согласно руководящих документов имеет большое
значение для повышения качества приготовляемых лекарств.
На препараты, имеющие ограниченный срок годности (до 2 лет), необходимо вести
посерийный учет их движения в аптеке.
Санитарное законодательство РФ.
Санитарными правилами СП 1.1.1058—01 (утверждены постановлением Главного
санитарного врача РФ от 13.07.2001 № 18 и разработаны в соответствии с Федеральным законом
«О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения») определен порядок организации и
проведения производственного контроля.
Требования, предъявляемые к санитарному режиму аптечного производства и личной
гигиене работников аптек, утверждены Министерством здравоохранения Российской Федерации
(приказ Минздрава России от 21.10.97 № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному
режиму аптечных организаций»).