Ресурсы сайта (1449 работ)

Проблема асептики при производстве лекарств

Проблема асептики при производстве лекарств

Целый ряд лекарственных веществ являются термолабильными, т. е. не выдерживают тепловой стерилизации. Это апоморфина гидрохлорид, гексаметилентетрамин, физостигмина салицилат, барбамил, барбитал-натрий, кислота ацетилсалициловая, темисал, эуфиллин и др. Такие растворы можно стерилизовать механическим путем— фильтрованием через бактериальные свечи, мелкопористые синтетические фильтры.

При изготовлении лекарств, не выдерживающих термическую стерилизацию приобретает особо важное значение соблюдение асептики.

Асептика — это определенные условия работы, позволяющие в максимальной степени предохранить лекарства от попадания в них микроорганизмов.

В этих случаях строжайшее соблюдение асептических условий — единственный путь получения лекарств, по своему состоянию весьма близких к понятию стерильных.

В значительной степени на весь технологический процесс оказывает влияние чистота воздуха. Источниками его загрязнения являются вентиляционный или атмосферный воздух, поверхности помещения, технологического оборудования, вспомогательные материалы, спецодежда, обслуживающий персонал. Для обеззараживания воздуха в асептическом блоке устанавливают неэкранированные бактерицидные облучатели из расчета мощности 2—2,5 Вт на 1 м3 помещения, которые включают на 1—2 ч до начала работы в отсутствие людей. В присутствии персонала могут эксплуатироваться экранированные бактерицидные облучатели, которые устанавливают на высоте 1,8—2,0 м от пола из расчета 1 Вт на 1 м3 помещения при условии исключения направленного излучения на находящихся в помещении людей.

Особое внимание следует обратить на специальную (технологическую) одежду, которая должна служить преградой для попадания выделяемых персоналом аэрозольных частиц в окружающую среду. Желательно, чтобы такая одежда была изготовлена из ткани с минимальным ворсоотделением, не имела электростатического заряда. Основным требованием к одежде работников асептического блока является стерильность с ежедневной заменой перед началом работы. Комплект одежды стерилизуют в биксах в паровых стерилизаторах при 120°С в течение 45 мин или при 132°С 20 мин. Простерилизованный комплект хранят в закрытом биксе не более 3 суток.

Возможным источником микробного загрязнения инъекционных растворов является вода, используемая для их изготовления. Качество воды зависит не только от характеристик используемых аквадистилляторов, но в значительной степени от условий ее хранения и транспортировки. Для изготовления растворов для инъекций используют воду для инъекций, которая должна выдерживать испытания на воду очищенную, а также должна быть апирогенной.

Лекарственные вещества, необходимые для приготовления лекарственных средств в асептических условиях, хранят в плотно закрывающихся шкафах и штангласах в условиях, исключающих их загрязнение. Штангласы перед каждым заполнением моют и стерилизуют.

Добавили: 17.07.2015


Система скидок

Нашим постоянным клиентам при заказе уникальных работ предоставляются скидки.

Если Ваш заказ  составил более 5000руб., Вы получаете скидку в размере 3%.

При заказе более 10000руб. — 5%, при заказе более 15000руб. — 7%.

Обращаем Ваше внимание, что при заказе готовых работ скидки не начисляются.

 

Ваше имя *

Ваш E-Mail *

Сообщение

Введите код, указанный на картинке *
captcha