Ресурсы сайта (1449 работ)
ФС.2.2.0012.15 Натрия тетраборат
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ
Натрия тетраборат ФС.2.2.0012.15
Натрия тетраборат
Natrii tetraboras Взамен ГФ Х, ст. 440
Тетраборат натрия, декагидрат
Na2B4O7 ·10H2O
М. м. 381,37
Содержит не менее 99,0 % и не более 103,0 % натрия тетрабората Na2B4O7 ·10H2O.
Описание
Белый кристаллический порошок или бесцветные кристаллы. Выветривается на воздухе.
Растворимость
Очень легко растворим в кипящей воде, легко растворим в глицерине 85 %, растворим в воде.
Подлинность
1. Качественная реакция. К 5 мл 4 % раствора прибавляют 0,1 мл 0,1 % раствора фенолфталеина; раствор окрашивается в красный цвет. При прибавлении 5 мл глицерина 85 % раствор должен обесцветиться.
рН
От 9,0 до 9,6 (4 % раствор, ОФС «Ионометрия», метод 3).
Сульфаты
Не более 0,005 % (ОФС «Сульфаты», метод 2). Определение проводят с использованием эталонного раствора, содержащего 3 мл стандартного раствора сульфат-иона (10 мкг/мл) и 12 мл воды. Для анализа используют 15 мл 4% раствора.
0,25 г субстанции растворяют в 5 мл воды и прибавляют 1 мл 3 М раствора хлористоводородной кислоты; не должно наблюдаться выделения пузырьков газа.
Не более 0,01 % (ОФС «Кальций», метод 2). Определение проводят с использованием эталонного раствора, содержащего 6 мл стандартного раствора кальций-иона (10 мкг/мл), 1 мл уксусной кислоты разведенной 12 % и 9 мл воды. Для анализа отбирают 15 мл 4 % раствора.
Не более 0,001% (ОФС «Аммоний»). Определение проводят с использованием эталонного раствора, содержащего 2 мл стандартного раствора аммоний-иона (2 мкг/мл) и 8 мл воды. Для анализа отбирают 10 мл 4 % раствора.
Не более 0,004 % (ОФС «Железо», метод 2). К 6 мл 4 % раствора прибавляют 4 мл воды и перемешивают.
Не более 0,0005 % (ОФС «Мышьяк»). Для определения используют 1,0 г субстанции.
Не более 0,0025 % (ОФС «Тяжёлые металлы», метод 2). Для определения используют 10 мл 4 % раствора.
В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».
Около 0,5 г (точная навеска) субстанции растворяют в 30 мл воды и титруют 0,1 М раствором хлористоводородной кислоты до розово-оранжевого окрашивания (индикатор – 0,1 мл 0,1 % раствор метилового оранжевого).
Параллельно проводят контрольный опыт.
1 мл 0,1 М раствора хлористоводородной кислоты соответствует
19,07 мг натрия тетрабората Na2B4O7 ·10H2O.
В хорошо укупоренной упаковке.