Фармацевтический порядок, его составные части методы проведения фармацевтического обследования.

Фармпорядок — соблюдение требований по учету, хранению, производству и реализации

медикаментов.

Проверки субъектов в сфере обращения лекарственных средств проводятся по решению

государственного органа.

В акте о назначении проверки указываются:

наименование и месторасположение государственного органа;

фамилия, имя, отчество лиц, осуществляющих проверку

наименование или фамилия, имя, отчество проверяемого субъекта;

предмет назначенной проверки;

срок проверки;

основание назначения проверки, в том числе нормативные правовые акты, обязательные

требования которых подлежат проверке;

проверяемый период, в случае если требуется изучение документов субъектов за

определенный период.

Акт о назначении проверки подписывается руководителем государственного органа, либо

лицом, исполняющим его обязанности, и заверяется печатью государственного органа.

Акт о назначении проверки, зарегистрированный в государственном органе,

осуществляющем в пределах своей компетенции статистическую деятельность в области правовой

статистики и специальных учетов, вручается субъекту, в отношении которого назначена проверка.

Началом проведения проверки считается момент вручения проверяемому субъекту акта о

назначении проверки.

При проведении проверки субъекта государственные фармацевтические инспекторы

предъявляют акт о назначении проверки и служебное удостоверение.

Срок проведения проверки субъекта устанавливается с учетом объема предстоящих работ

и поставленных задач, но не должен превышать тридцати календарных дней, в исключительных

случаях при необходимости проведения экспертизы лекарственных средств, руководителем

государственного органа срок проведения проверки может быть продлен, но не более чем на

тридцать календарных дней.

В случае продления сроков проверки либо ее приостановления, а также возобновления,

государственный орган уведомляет орган, осуществляющий в пределах своей компетенции

статистическую деятельность в области правовой статистики и специальных учетов, в порядке,

предусмотренном нормативными правовыми актами, регулирующими порядок регистрации актов

о назначении проверок.

По результатам проведения проверок составляется акт фармацевтического обследования в

двух экземплярах, один экземпляр которого с копиями прилагаемых документов, за исключением

копий документов, имеющихся в оригинале у субъекта, вручается субъекту или уполномоченному

лицу проверяемого субъекта, присутствовавшему при проведении проверки, второй экземпляр

остается у государственного фармацевтического инспектора.

В акте фармацевтического обследования указываются:

дата, время и место составления акта;

наименование государственного органа, проводившего проверку;

дата и номер акта о назначении проверки, на основании которого проведена проверка;

фамилия, имя, отчество и должность лица (лиц), проводившего проверку;

наименование или фамилия, имя, отчество проверяемого субъекта, юридический адрес

субъекта, месторасположение объекта (ов) его фармацевтической деятельности, а также фамилия,

имя, отчество субъекта, присутствовавшего при проведении проверки;

дата, место и период проведения проверки;

выводы о результатах проверки, в том числе о соответствии или несоответствии

деятельности субъекта требованием законодательства Республики Казахстан, с указанием

выявленных нарушений, их характера;

сведения об ознакомлении или об отказе в ознакомлении с актом уполномоченного лица

проверяемого субъекта, а также других лиц, присутствовавших при проведении проверки, их

подписи или отказ от подписи;

подпись должностного лица (лиц), проводившего проверку.

Акт фармацевтического обследования может содержать дополнительные сведения,

относящиеся к предмету проведения проверки.

В случае несогласия с результатами проверки проверяемый субъект, или уполномоченное

лицо проверяемого субъекта, излагает в письменном виде возражения, которые прилагаются к

акту об итогах проверки.

К акту фармацевтического обследования прилагаются при их наличии заключение

проведенной экспертизы лекарственного средства, а также объяснения лиц, допустивших

нарушения норм законодательства в сфере обращения лекарственных средств и другие документы

или их копии, связанные с результатами проверки.

По выявленным в ходе проверки нарушениям законодательства в сфере обращения

лекарственных средств, государственным органом принимаются меры в соответствии с

законодательством.

По результатам проведенных проверок субъекты предоставляют в государственный орган

информацию о мерах, принятых по устранению выявленных нарушений, в установленные

законодательством сроки.

Результаты проверки могут быть обжалованы субъектами в установленном

законодательством порядке.