Контроль качества лекарственных средств. Роль центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий) в системе государственного контроля качества ЛС.

Содержание

Введение. 3

1. Контрольно-разрешительная система обращения ЛС в Российской Федерации. 5

1.1. Контрольно-разрешительная система и ее задачи. 5

1.2. Особенности контрольно-разрешительной системы ЛС в РФ.. 7

1.3. Госконтроль качества лекарств. 9

1.4. Лицензионный контроль и его особенности. 12

2. Роль центров контроля качества лекарственных средств (контрольно-аналитических лабораторий) в системе государственного контроля качества ЛС.. 15

2.1. Контрольно-аналитические лаборатории и их функции. 15

2.2. Предварительный, выборочный и арбитражный контроль. 22

2.3. Инспектирование деятельности организаций здравоохранения по вопросам контроля качества ЛС.. 25

Заключение. 26

Список литературы.. 29