Обеспечение качества лекарственных средств в аптечных организациях.

Контроль качества ЛС осуществляется во всех аптеках, в том числе гомеопатических,

независимо от их форм собственности.

Изготовление лекарственных средств по рецептам врача осуществляется на основе

лекарственных средств, зарегистрированных в РФ.

Элементы нормативного контроля системы оценки качества включают центральное

административное ядро, инспекционные службы и лаборатории контроля качества лекарственных

средств

На производственной стадии основная цель состоит в том, чтобы все аптеки-изготовители

следовали правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств. На

стадии распределения основная цель заключается в том, чтобы качество всех фармацевтических

продуктов, особенно импортируемых, было должным образом оценено и чтобы был налажен

соответствующий контроль при транспортировке, хранении; этот контроль распространяется на

условия помещений, в которых хранятся фармацевтические продукты, прежде чем они доходят до

конечного потребителя. Контроль включает также процедуры отзыва продуктов

неудовлетворительного качества в тех случаях, когда это необходимо.

Строгое выполнение мероприятий согласно руководящих документов имеет большое

значение для повышения качества приготовляемых лекарств.

На препараты, имеющие ограниченный срок годности (до 2 лет), необходимо вести

посерийный учет их движения в аптеке.

Санитарное законодательство РФ.

Санитарными правилами СП 1.1.1058—01 (утверждены постановлением Главного

санитарного врача РФ от 13.07.2001 № 18 и разработаны в соответствии с Федеральным законом

«О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения») определен порядок организации и

проведения производственного контроля.

Требования, предъявляемые к санитарному режиму аптечного производства и личной

гигиене работников аптек, утверждены Министерством здравоохранения Российской Федерации

(приказ Минздрава России от 21.10.97 № 309 «Об утверждении инструкции по санитарному

режиму аптечных организаций»).