Каталог готовых работ (1449 работ)
Обеспечение качества ЛС в соответствии с международными стандартами
Содержание
Введение. 2
1. Международные стандарты качества ЛС. Их особенности и возможность применения в РФ.. 4
1.1. Общие принципы оценки качества ЛС.. 4
1.2. Международный опыт контроля качества ЛС.. 10
2. Аналитическое обеспечение качества ЛС в соответствии с международными стандартами. 13
2.1. Производственный процесс на фармпредприятии и обеспечение качества ЛС.. 13
2.2. Регистрация лекарств и ее соответствие международным стандартам.. 19
2.2. Контроль стабильности ЛС и установление их сроков годности. 23
3. Некоторые вопросы обеспечения соответствия качества ЛС международным стандартам.. 26
1.3. Требования к регистрации препаратов-дженериков в Европейском Союзе и государствах СНГ. 26
3.2. Лабораторно-информационная система в практической деятельности предприятий фармпромышленности. 35
3.3. Некоторые направления деятельности по аналитическому обеспечению качества ЛС в соответствии с международными стандартами. 43
Заключение. 51
Список литературы.. 52
Приложения. 55