Ресурсы сайта (1449 работ)

Работа с государственной фармакопеей, приказами, справочной литературой.

Провизору необходимо уметь работать с Государственной фармакопеей,

нормативно- технической документацией и справочной литературой, работать с приказами

и инструкциями рассчитывать отклонения и сравнивать с допустимой нормой

Государственная Фармакопея Российской Федерации XIII издания введена в

действие с 1 января 2016 года приказом Минздрава России № 771 от 29 октября 2015. В

новом издании фармакопеи представлено 408 статей: 229 общих фармакопейных статей и

179 фармакопейных статей. Состоит Фармакопея из 3 томов.

Требования фармакопеи обязательны к исполнению для всех организаций в России,

занимающихся производством, изготовлением, хранением и применением лекарственных

средств. Фармакопея является инструментом для обеспечения и поддержания качества

лекарственных средств посредством предоставления стандартизированных процедур

анализа и спецификаций, предназначенных для последующей оценки качества

действующих и вспомогательных веществ, лекарственных форм, отдельных групп

фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов.

Фармакопея представляет свод общих фармакопейных статей (ОФС) на методы

анализа лекарственных средств, общие требования к лекарственным формам и методам их

испытаний, методам оценки качества лекарственных средств растительного и

биологического происхождения и др. и фармакопейные статьи (ФС) – стандарт качества

конкретных лекарственных средств. В новом издании фармакопеи среди 229 общих

фармакопейных статей 99 новых общих фармакопейных статей впервые вводятся в

практику российского фармакопейного анализа. Введение 229 ОФС Государственной

фармакопеи ХIII издания отменяет большинство ОФС, содержащихся в ГФ предыдущих

изданий. Среди фармакопейных статей XIII издания фармакопеи 20 фармакопейных статей

впервые введены в государственную фармакопею РФ.

В XIII издании фармакопеи опубликованы уникальные статьи по требованиям к

иммунобиологическим препаратам и методам оценки их качества (15 ОФС и 2 ФС),

разработанные российскими учеными. Эти статьи не представлены ни в одной из

фармакопей мира.

Государственная фармакопея РФ XIII издания гармонизирована с требованиями

зарубежных фармакопей и полностью соответствует современному уровню развития

фармацевтической индустрии.

В работе провизора — технолога важную роль играют следующие документы:

Приказ МЗ РФ 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении правил хранения

лекарственных средств»;

Приказ Минздрава России от 16.07.1997 г № 214 «О контроле качества

лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»;

Приказ Минздрава России от 21.10.1997 г № 309 «Об утверждении инструкции по

санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»;

Приказ Минздрава России от 21.10.1997 г № 308 «Об утверждении инструкции по

изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»;

Приказ Минздрава России от 16.10.1997 г № 305 «О нормах отклонений,

допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной

продукции в аптеках».

Также на рабочем месте провизора-технолога должны быть: таблицы высших

разовых и суточных доз; таблицы проверки доз в жидких лекарственных формах; ·

таблицы растворимости препаратов;· таблицы совместимости лекарственных веществ и·

другая справочная литература.

Добавили: 08.02.2017


Система скидок

Нашим постоянным клиентам при заказе уникальных работ предоставляются скидки.

Если Ваш заказ  составил более 5000руб., Вы получаете скидку в размере 3%.

При заказе более 10000руб. — 5%, при заказе более 15000руб. — 7%.

Обращаем Ваше внимание, что при заказе готовых работ скидки не начисляются.

 

Ваше имя *

Ваш E-Mail *

Сообщение

Введите код, указанный на картинке *
captcha