Ресурсы сайта (1449 работ)
Работа с государственной фармакопеей, приказами, справочной литературой.
Провизору необходимо уметь работать с Государственной фармакопеей,
нормативно- технической документацией и справочной литературой, работать с приказами
и инструкциями рассчитывать отклонения и сравнивать с допустимой нормой
Государственная Фармакопея Российской Федерации XIII издания введена в
действие с 1 января 2016 года приказом Минздрава России № 771 от 29 октября 2015. В
новом издании фармакопеи представлено 408 статей: 229 общих фармакопейных статей и
179 фармакопейных статей. Состоит Фармакопея из 3 томов.
Требования фармакопеи обязательны к исполнению для всех организаций в России,
занимающихся производством, изготовлением, хранением и применением лекарственных
средств. Фармакопея является инструментом для обеспечения и поддержания качества
лекарственных средств посредством предоставления стандартизированных процедур
анализа и спецификаций, предназначенных для последующей оценки качества
действующих и вспомогательных веществ, лекарственных форм, отдельных групп
фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов.
Фармакопея представляет свод общих фармакопейных статей (ОФС) на методы
анализа лекарственных средств, общие требования к лекарственным формам и методам их
испытаний, методам оценки качества лекарственных средств растительного и
биологического происхождения и др. и фармакопейные статьи (ФС) – стандарт качества
конкретных лекарственных средств. В новом издании фармакопеи среди 229 общих
фармакопейных статей 99 новых общих фармакопейных статей впервые вводятся в
практику российского фармакопейного анализа. Введение 229 ОФС Государственной
фармакопеи ХIII издания отменяет большинство ОФС, содержащихся в ГФ предыдущих
изданий. Среди фармакопейных статей XIII издания фармакопеи 20 фармакопейных статей
впервые введены в государственную фармакопею РФ.
В XIII издании фармакопеи опубликованы уникальные статьи по требованиям к
иммунобиологическим препаратам и методам оценки их качества (15 ОФС и 2 ФС),
разработанные российскими учеными. Эти статьи не представлены ни в одной из
фармакопей мира.
Государственная фармакопея РФ XIII издания гармонизирована с требованиями
зарубежных фармакопей и полностью соответствует современному уровню развития
фармацевтической индустрии.
В работе провизора — технолога важную роль играют следующие документы:
Приказ МЗ РФ 23 августа 2010 г. N 706н «Об утверждении правил хранения
лекарственных средств»;
Приказ Минздрава России от 16.07.1997 г № 214 «О контроле качества
лекарственных средств, изготовляемых в аптеках»;
Приказ Минздрава России от 21.10.1997 г № 309 «Об утверждении инструкции по
санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»;
Приказ Минздрава России от 21.10.1997 г № 308 «Об утверждении инструкции по
изготовлению в аптеках жидких лекарственных форм»;
Приказ Минздрава России от 16.10.1997 г № 305 «О нормах отклонений,
допустимых при изготовлении лекарственных средств и фасовке промышленной
продукции в аптеках».
Также на рабочем месте провизора-технолога должны быть: таблицы высших
разовых и суточных доз; таблицы проверки доз в жидких лекарственных формах; ·
таблицы растворимости препаратов;· таблицы совместимости лекарственных веществ и·
другая справочная литература.