Глазные мази. Характеристика. Изготовление. Хранение. Отпуск. Глазные плёнки.

Глазные мази предназначаются для нанесения на конъюнктиву глаза закладыванием

за нижнее веко при помощи специальных шпателей. Состав мазей разнообразен. Часто

встречаются мази с антибиотиками, сульфаниламидными препаратами, ртути оксидом и

др. Применяют глазные мази для обезболивания, расширения или сужения зрачка,

уменьшения воспалительных процессов и снижения внутриглазного давления.

Конъюнктива глаза является очень нежной оболочкой, поэтому глазные мази

выделяются в отдельную группу и к ним предъявляют дополнительные требования:

— глазные мази должны готовиться в асептических условиях;

— мазевая основа не должна содержать каких-либо посторонних примесей,

должна быть нейтральной, стерильной, равномерно распределяться по слизистой

оболочке;

— лекарственные вещества в глазных мазях должны находиться в оптимальной

степени дисперсности во избежание повреждения слизистой оболочки;

— глазные мази должны легко и самопроизвольно распределяться по влажной

слизистой оболочке.

Ассортимент основ, применяемых для глазных мазей, незначителен и расширяется

очень медленно. Чаще всего используют вазелин сорта «для глазных мазей». Он довольно

устойчив к воздействию внешней среды, индифферентен по отношению ко многим

лекарственным веществам, не обладает раздражающими свойствами. И тем не менее как

самостоятельная основа он не совсем удобен, так как плохо смешивается со слезной

жидкостью.

Если в рецепте не указана основа, то при отсутствии утвержденной НТД на данную

пропись, в соответствии с ГФ XI применяют основу, состоящую из 10 частей ланолина

безводного и 90 частей вазелина («Для глазных мазей»), не содержащего

восстанавливающих веществ.

При отсутствии вазелина «Для глазных мазей» очищают обычный вазелин: к

расплавленному вазелину в эмалированной посуде добавляют 2 % активированного угля и

нагревают смесь до 150 С при периодическом помешивании в течение 1—2 часов. Горячий

вазелин фильтруют через бумажный фильтр и разливают в стерильные банки. Проводят

химический анализ на отсутствие органических примесей. Очищенный таким образом

вазелин не имеет запаха, слегка желтоватого цвета.

Технология глазных мазей аналогична технологии обычных мазей, но с

соблюдением условий асептики. Все вспомогательные материалы, мазевую основу,

лекарственные вещества, выдерживающие действие высокой температуры, банки для

отпуска стерилизуются по способам, указанным в ГФ.

При приготовлении глазных мазей так же, как и глазных капель, целесообразно

добавление консервантов, о чем имеются указания в ГФ и в фармакопеях зарубежных

стран. С этой целью предложены бензалкония хлорид 1:1000, смесь нипагина (0,12 %) и

нипазола (0,02 %), 0,1—0,2 % кислота сорбиновая и другие консерванты, разрешенные к

медицинскому применению.

Вещества, растворимые в воде (соли алкалоидов, новокаин, протаргол, колларгол,

резорцин, цинка сульфат и др.), растворяют в минимальном количестве

свежеприготовленной стерильной воды для инъекций, а затем смешивают с мазевой

основой. Для ускорения растворения протаргол целесообразно предварительно смочить

несколькими каплями глицерина.

Вещества, нерастворимые или труднорастворимые в воде и основе (ртути оксид

желтый, каломель, ксероформ, цинка оксид, меди цитрат и др.), вводят в состав глазных

мазей в виде мельчайших порошков после тщательного растирания их с небольшим

количеством жидкого парафина, глицерина, воды или части расплавленной основы, если

лекарственных веществ больше 5 %. Выбор жидкости зависит от применяемой основы.

Вещества, растворимые в основе, растворяют в подходящей к основе жидкости или

в части расплавленной основы, если их более 5 %.

Глазные мази фасуют по 10,0 г в сухие простерилизованные банки типа БВС и

укупоривают навинчиваемыми пластмассовыми крышками с простерилизованными

пергаментными прокладками. Глазные мази хранятся в соответствии с физико-

химическими свойствами веществ, входящих в их состав, при температуре не выше 25 С

или в холодильнике (3—5 С), в течение 10 суток. Срок хранения мазей пилокарпиновой 1

%, 2 % и тиаминовой 0,5 %, 1 % при температуре 3—5 °С составляет 30 суток.

При отпуске мазей необходимо использовать стерильную тару и обязательно в

комплекте со специальной полочкой для нанесения мази. Наиболее удобной формой

упаковки являются тубы из олова или алюминия с навинчивающейся крышкой.

Наполнение туб производят при помощи специальных простерилизованных приборов,

работающих при помощи шприца. Металлические тубы не должны применяться для

упаковки мазей, содержащих ингредиенты, способные взаимодействовать с металлами.

Они гигиеничны при употреблении и позволяют сохранять стерильность мази более

длительное время. Тубы могут быть снабжены навинчивающимися наконечниками,

позволяющими вводить мазь за веко. В последнее время все большее распространение

получают полимерные материалы для одноразовой упаковки мазей.

Глазные мази оформляют этикетками «Глазная мазь», дополнительными «Хранить

в прохладном, темном месте», «Приготовлено асептически».

Ю. Ф. Майчуком и соавт. предложена сравнительно новая глазная лекарственная

форма — глазные лекарственные пленки, представляющие собой полимерные пластинки,

растворимые в слезной жидкости и содержащие соответствующие лекарственные

вещества. Применяют глазные пленки путем закладывания за веко, где они смачиваются

слезной жидкостью, приобретают эластичность и постепенно в течение 10— 40 мин

растворяются, высвобождая содержащиеся в них водорастворимые лекарственные

вещества.

Приготовление ГЛП осуществляется в асептических условиях и включает три

стадии: приготовление основы, введение лекарственных препаратов и формирование

глазных пленок.

Приготовление основы—10% водных растворов соответствующих полимеров. В

стеклянную колбу помещают рассчитанное количество дистиллированной воды и

полимера и оставляют стоять, периодически перемешивая до получения гомогенного

раствора. ПВС растворяют при нагревании до 80 °С. Для получения основ с

пластификаторами к раствору полимеров добавляют рассчитанное количество олигоэфира

(пластификатор) и тщательно перемешивают.

Введение лекарственных веществ. В полученной основе при перемешивании

растворяют препарат и дают отстоять от пузырьков воздуха, замешанных при его

растворении.

Формирование ГЛП. Растворы полимера с препаратами выливают ровным слоем на

специальную подложку с адгезионным покрытием и сушат при температуре 20—40 °С до

достижения остаточной влажности 5—7%. Из полученной полимерной пластины с

помощью специального штампа вырубают пленки размером 9X4,5X0,35 мм. При

формировании пленок из некоторых основ необходимо предварительно увлажнение

пластины для придания ей пластичности.