Лекарственные препараты промышленного производства.

Источником большинства лекарственных препаратов, поступающих в аптеку,

является медицинская промышленность. Различают следующие самостоятельные отрасли

медицинской промышленности: химико-фармацевтическая, галенофармацевтическая и

промышленность а/б, органопрепаратов и витаминов. К химико-фармацевтической

промышленности относятся производство синтетических веществ и активных

фармакологических веществ, выделение в чистом виде из природного сырья. К

галеновофармац. промышленности относятся производство галеновых и новогаленовых

препаратов, а также разнообразных готовых лекарственных препаратов.

Производство а/б и витаминов сосредоточено в особых отраслях медицинской

промышленности.

Промышленное производство лекарственных препаратов характеризуется высокой

степенью развития, так как в его основе лежит широкое использование машин, аппаратов,

поточных механизированных и автоматизированных линий. Оно предусматривает

массовый, серийный выпуск препаратов по стандартным прописям, рассчитанным на

среднего потребителя.

Одной из особенностей промышленного производства является профилизация его в

рамках отрасли, что означает создание специализированных предприятий, рассчитанных

на выпуск одного или ограниченного числа видов продукции. Главной тенденцией,

характеризующей развитие фармацевтического производства, является постоянный поиск

новых лекарственных средств с более высокой терапевтической активностью и меньшей

токсичностью.

Для изготовления лекарственных препаратов на промышленных предприятиях

необходимы определенные условия:

1) массовый спрос лекарственного препарата, что обеспечит рентабельность его

производства;

2) стабильность исходных материалов и готового продукта, так как сырье для

приготовления лекарственных средств в производстве, так же как и готовый продукт, до

потребителя доходят через определенный промежуток времени, затрачиваемый на их

доставку. Кроме того, необходимо иметь запасы готовой продукции для своевременного,

бесперебойного удовлетворения спроса на нее. Все это время лекарственный препарат не

должен ухудшать свое качество и терять терапевтическую активность. Эта проблема

решается путем введения стабилизаторов, лиофилизации, микрокапсулирования,

нанесения защитных оболочек, созданием специальных видов упаковки и т. д.;

3) стандартизация исходного сырья и лекарственных препаратов для обеспечения

выпуска однородной продукции, отвечающей требованиям нормативно-технической

документации, что достигается использованием современной техники,

совершенствованием производства. В то же время фармацевтическая промышленность

имеет несколько стандартов на один и тот же вид лекарственной формы, включающих

нужный ингредиент в различной дозировке, предусмотренной для лечения

индивидуального больного.

Организация производства лекарственных препаратов на фармацевтических

предприятиях имеет свои особенности.

Для обеспечения высокого качества выпускаемой продукции и рентабельности

производства, связанного с разнообразием технологических операций, на

фармацевтических предприятиях широко применяется принцип разделения труда.

Укрупненное фармацевтическое производство состоит из комплекса специализированных

цехов. Цех — основное производственное подразделение предприятия, предназначенное

для выполнения однородных процессов (дробильный, экстракционный, фасовочный и т.

д.) или для выпуска однотипной продукции (таблеточный, ампульный, аэрозольный и др.).

Каждый цех имеет несколько участков или отделений, где осуществляются однотипные

операции, составляющие технологический процесс. Например, ампульный цех имеет

участки: стеклодувный, моечный, растворный, розлива растворов в ампулы, запайки

ампул, стерилизации и т д. Таблеточный цех — участки: смешивания ингредиентов,

гранулирования, сушки гранулянта, прессования и др. При такой организации

производства большое значение имеет планировка участков цеха.

Расположение машин должно учитывать организацию производственного потока,

которая является одним из решающих условий высокопроизводительной работы цеха. В

идеальном случае это создание поточных автоматизированных линий, представляющих

собой контактную группу машин, аппаратов, выполняющих последовательно все

технологические операции с автоматической передачей продукции по потоку. Так,

поточная линия в ампульном цехе осуществляет мойку ампул, наполнение их раствором,

запайку, проверку на качество запайки и чистоту раствора в ампулах и т. д.

Работа промышленных предприятий характеризуется строгой регламентацией и

планированием производства, поскольку осуществляется переработка больших количеств

материала и любая ошибка в технологии может привести к значительному материальному

ущербу и браку продукции. Во избежание случайностей производственный процесс

проводится в определенных стандартных условиях, предусмотренных точными

инструкциями, объединенными в один сводный документ — регламент.