Виды государственного контроля.

Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения

лекарственных средств, осуществляется путем:

1) государственной регистрации лекарственных средств;

2) лицензирования отдельных видов деятельности в сфере обращения лекарственных

средств;

3) аттестации и сертификации специалистов, занятых в сфере обращения лекарственных

средств;

4) государственного контроля производства, изготовления, качества, эффективности,

безопасности лекарственных средств;

5) государственного регулирования цен на лекарственные средства.

Государственное регулирование отношений, возникающих в сфере обращения

лекарственных средств, осуществляется федеральным органом исполнительной власти, в

компетенцию которого входят функции по выработке государственной политики и нормативно-

правовому регулированию в сфере обращения лекарственных средств, федеральным органом

исполнительной власти, в компетенцию которого входит осуществление государственного

контроля и надзора в сфере обращения лекарственных средств, федеральным органом

исполнительной власти, осуществляющим функции по оказанию государственных услуг,

управлению государственным имуществом и правоприменительные функции, за исключением

функций по контролю и надзору, в сфере обращения лекарственных средств, и органами

исполнительной власти субъектов Российской Федерации.

Государственному контролю подлежат все лекарственные средства, произведенные на

территории Российской Федерации и ввозимые на территорию Российской Федерации.

Порядок осуществления государственного контроля качества, эффективности,

безопасности лекарственных средств устанавливается Федеральным законом «О лекарственных

средствах», нормативными правовыми актами Российской Федерации, в том числе нормативными

правовыми актами федерального органа исполнительной власти, в компетенцию которого входит

осуществление функций по выработке государственной политики и нормативно-правовому

регулированию в сфере обращения лекарственных средств.